Votre stratégie de contrôle de la contamination (CCS) est-elle en accord avec l'annexe 1 des BPF ?
Publiée le 18/09/2025
La révision de l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) implique la nécessité d’une stratégie de contrôle de la contamination (CCS)… Encore faut-il pouvoir prouver qu’elle est efficace ! Il est donc impératif de mettre en place un Système de Surveillance Environnementale (EMS) capable de fournir des informations et des alertes anticipées face à la collecte continue de masses de données.
Afin de vous accompagner dans la mise en place de votre EMS, SYNEXIN a signé un nouveau partenariat avec Pharmagraph, le leader mondial des solutions d’acquisition de données pour salles propres.
Les avantages d’enVigil :
- INTÉGRATION TRANSPARENTE : Instruments, SCADA, MES, GTB
- TABLEAUX DE BORDS INTUITIFS : Données en temps réel et historiques
- ANALYTIQUE PRÉDICTIVE : Alertes précoces et conformité assurée
- SOLUTIONS ÉVOLUTIVES : Du laboratoire aux sites multi-installations